医疗器械

Medical Devices

苏州真懿医疗有限公司坐落于苏州新区医疗器械产业园,是集产品开发、过程验证、生产和市场开发,致力于医疗器械及零部件生产的加工(OEM)生产企业,主要提供二、三类医疗器械及其部件组装。
 
2013年公司通过德国莱茵公司的ISO13485质量体系的认证审核,2015年通过美国FDA820 和欧盟的MDD 93/42质量体系认证工作。
 
公司并严格执行相关的法规和风险控制要求,并贯穿于从产品开发、制造到交付全过程;量产产品,均通过IQ-PQ-OQ的过程确认。
 
    公司拥有6西格玛绿带和黑带认证的质量控制团队,具备出色的质量控制能力和持续改进能力。
 
   总之,不论是提供辅助性的服务还是完成的项目,均可体现出相应的价值,完美的服务将贯穿整个过程,客户满意是我们的目标。